RB/T 160-2017《分析化學儀器設備驗證與綜合評價指南》基本信息

標準號：

RB/T 160-2017

中文名稱：

《分析化學儀器設備驗證與綜合評價指南》

發(fā)布日期：

2017-05-27

實施日期：

2017-12-01

發(fā)布部門：

國家認證認可監(jiān)督管理委員會

提出單位：

國家認證認可監(jiān)督管理委員會

歸口單位：

國家認證認可監(jiān)督管理委員會

起草單位：

北京出入境檢驗檢疫局、北京海光儀器有限公司

起草人：

高峰、劉螢、劉來福、劉鑫、趙靖敏、云環(huán)、劉海濤、孔維恒、逯玉鳳、趙慷

中國標準分類號：

A00標準化、質量管理

國際標準分類號：

03.120.10質量管理和質量保證

RB/T 160-2017《分析化學儀器設備驗證與綜合評價指南》介紹

一、標準的目的與意義

RB/T 160-2017標準的制定旨在規(guī)范分析化學儀器設備的驗證與綜合評價工作，提高分析化學儀器設備的準確性、可靠性和有效性，確保分析結果的科學性和準確性。這一標準對于實驗室、生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門等具有重要的指導意義，有助于提升我國分析化學領域的整體水平。

二、標準的適用范圍

RB/T 160-2017標準適用于分析化學儀器設備的驗證與綜合評價工作，包括但不限于實驗室、生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門等涉及分析化學儀器設備使用的單位。該標準還適用于其他相關領域的儀器設備驗證與綜合評價工作。

三、標準的主要內容

1、儀器設備驗證與綜合評價的基本原則

標準規(guī)定了儀器設備驗證與綜合評價的基本原則，包括科學性、系統(tǒng)性、可操作性和有效性。這些原則為儀器設備的驗證與綜合評價工作提供了基本遵循。

2、儀器設備驗證與綜合評價的程序

標準詳細規(guī)定了儀器設備驗證與綜合評價的程序，包括儀器設備的選擇、安裝、調試、性能測試、穩(wěn)定性測試、準確度測試、重復性測試、線性測試、范圍測試、檢出限測試、方法學驗證等步驟。這些程序為儀器設備驗證與綜合評價工作提供了詳細的操作指南。

3、儀器設備驗證與綜合評價的方法

標準對儀器設備驗證與綜合評價的方法進行了詳細規(guī)定，包括儀器設備性能測試、穩(wěn)定性測試、準確度測試、重復性測試、線性測試、范圍測試、檢出限測試等。這些方法為儀器設備驗證與綜合評價工作提供了具體的技術手段。

4、儀器設備驗證與綜合評價的記錄與報告

標準要求儀器設備驗證與綜合評價工作應有完整的記錄和報告，包括儀器設備基本信息、驗證與綜合評價過程、測試結果、評價結論等。這些記錄與報告對于儀器設備驗證與綜合評價工作的追溯性和可追溯性具有重要意義。

四、標準的實施與監(jiān)管

RB/T 160-2017標準自2017年12月1日起正式實施，各相關單位應按照標準要求開展儀器設備驗證與綜合評價工作。國家認證認可監(jiān)督管理委員會將對標準的實施情況進行監(jiān)管，確保標準的有效執(zhí)行。

檢測流程步驟

溫馨提示：以上內容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。