檢測(cè)報(bào)告圖片

醫(yī)療器械（微生物檢測(cè)）檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)有哪些？檢測(cè)報(bào)告如何辦理？檢測(cè)流程是什么？做檢測(cè)，找百檢！

檢測(cè)項(xiàng)目：

無(wú)菌、滅菌劑量審核、滅菌劑量設(shè)定、生物指示劑無(wú)菌、生物指示劑計(jì)數(shù)、生物負(fù)載、細(xì)菌內(nèi)毒素

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

1、ISO/TS 13004:2013 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌—輻射—所選滅菌劑量的證實(shí)：方法VDmaxSD

2、ISO 11137-2:2013 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌-輻射-第2部分：建立滅菌劑量

3、ISO 11138-2:2017 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 - 生物指示物 - 第 2 部分：環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物 附錄A 2.4

4、ISO 11737-1:2018 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌-微生物學(xué)方法-第1部分: 產(chǎn)品上微生物總數(shù)的估計(jì)

5、ISO 11737-2:2019 醫(yī)療器械的滅菌-微生物學(xué)方法-第2部分：定義、確認(rèn)和維護(hù)滅菌過(guò)程的無(wú)菌試驗(yàn)

6、ISO 11138-1:2017 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第1部分：通則 附錄A

7、美國(guó)藥典USP40 –NF35: 2017 無(wú)菌檢測(cè) 章節(jié)<71>

檢測(cè)報(bào)告用途

商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標(biāo)、高校科研等。

檢測(cè)報(bào)告有效期

一般檢測(cè)報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測(cè)報(bào)告上不會(huì)標(biāo)注有效期。常規(guī)來(lái)說(shuō)只要檢測(cè)沒(méi)更新，檢測(cè)不變檢測(cè)報(bào)告一直有效。如果是用于過(guò)電商平臺(tái)，一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺(tái)或買(mǎi)家的要求。

檢測(cè)費(fèi)用價(jià)格

因檢測(cè)項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度不同，具體請(qǐng)聯(lián)系客服確定后進(jìn)行報(bào)價(jià)。

檢測(cè)時(shí)間周期

一般3-10天出報(bào)告，有的項(xiàng)目1天出報(bào)告，具體根據(jù)醫(yī)療器械（微生物檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目而定。

檢測(cè)報(bào)告有效期

一般醫(yī)療器械（微生物檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證測(cè)試報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測(cè)報(bào)告上不會(huì)標(biāo)注有效期。

檢測(cè)流程步驟

1、電話(huà)溝通、確認(rèn)需求；

2、推薦方案、確認(rèn)報(bào)價(jià)；

3、郵寄樣品、安排檢測(cè)；

4、進(jìn)度跟蹤、結(jié)果反饋；

5、出具報(bào)告、售后服務(wù)；

6、如需加急、優(yōu)先處理；

溫馨提示：以上關(guān)于《醫(yī)療器械（微生物檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證測(cè)試》內(nèi)容僅為部分列舉供參考使用，百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)遍布全國(guó)，更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢(xún)客服。