寧波熙寧檢測技術(shù)有限公司介紹

熙寧生物是一家以分析科學為核心能力，專注于為生物新藥臨床與臨床前研究提供技術(shù)服務的創(chuàng)新型CRO企業(yè)。公司主營業(yè)務包括符合國際GLP&GCP質(zhì)量管理規(guī)范的生物分析(Bioanalysis，BA)服務，生物標志物（Biomarker）研究與伴隨診斷(Companion Diagnostics，CDx) 產(chǎn)品開發(fā)服務，以及臨床前藥理藥效研究(Pre-clinical Pharmacology)服務。

一站式的生物分析服務包括分析方法學的開發(fā)驗證和生物樣本分析，以及抗體制備和細胞株構(gòu)建，臨床樣本采集包制備和實驗室手冊撰寫、臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計等支持服務。涵蓋包括細胞與基因治療產(chǎn)品（CGT）在內(nèi)的各類新型生物制品臨床及臨床前研究的藥代動力學(PK)，藥效學(PD)，抗藥抗體(ADA)，中和抗體(NAb)，以及各類有效性、安全性相關(guān)檢測。

全面的生物標志物研究服務基于免疫組化（IHC）、細胞學及流式細胞術(shù)(FACS) 、免疫學、液質(zhì)聯(lián)用(LC-MS)、二代測序(NGS)及基因檢測(qPCR/ddPCR)等技術(shù)平臺，可實現(xiàn)對組織、細胞、蛋白、分子、基因各個樣本水平的全覆蓋。伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)依托豐富的生物標志物研究經(jīng)驗，可提供的技術(shù)服務包括LDT方法學開發(fā)、CDx產(chǎn)品開發(fā)及驗證、注冊檢驗、臨床試驗研究和注冊申報，委托生產(chǎn)等。

經(jīng)營范圍：一般項目：技術(shù)服務、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；醫(yī)學研究和試驗發(fā)展；第二類醫(yī)療器械銷售；第一類醫(yī)療器械銷售；實驗分析儀器銷售；儀器儀表銷售(除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。許可項目：貨物進出口；技術(shù)進出口；進出口代理；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準)。

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