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無源醫(yī)療器械項(xiàng)目/參數(shù)檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證測(cè)試

檢測(cè)報(bào)告圖片

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無源醫(yī)療器械項(xiàng)目/參數(shù)檢測(cè)檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目?檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是什么?檢測(cè)報(bào)告如何辦理?做檢測(cè),找百檢!

檢測(cè)項(xiàng)目:

賦形性、遠(yuǎn)紅外發(fā)射率的測(cè)定、環(huán)氧乙烷殘留量、無約束包裝抗內(nèi)壓破壞、含膏量、舒適性(可伸展性、永久變形)、含量測(cè)定、硬度、不溶性微粒、抑菌率、約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn)、干燥失重、酸堿度(PH值)、相對(duì)密度、連接牢固度、錐頭與錐套(15mm和22mm)、直線度、鑒別、溶血試驗(yàn)、耐腐蝕性能、黏附力、黏度、軟性屏障材料的密封強(qiáng)度、染色液穿透法測(cè)定透氣包裝的密封泄漏、微生物限度、拉伸性能、耐液壓泄漏、耐吸引或真空泄漏、導(dǎo)管水流量、無定形水凝膠敷料的液體親和力、水蒸氣透過率、無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素、拉伸強(qiáng)度和斷裂伸長(zhǎng)率、壓縮永久變形、加速老化試驗(yàn)、初始污染菌、殺菌率

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):

1、GB/T 4340.1-2009 金屬材料 維氏硬度試驗(yàn) 第1部分:試驗(yàn)方法

2、YY/T0471.4-2004 接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第4部分:舒適性

3、YY/T 0681.9-2011 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第9部分:約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn)

4、GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分:生物學(xué)試驗(yàn)方法

5、GB/T 15812.1-2005 非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分:一般性能試驗(yàn)方法

6、YY/T0681.2-2010 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第2部分:軟性屏障材料的密封強(qiáng)度

7、YY/T 0681.1-2009 加速老化試驗(yàn)

8、通則0633 中國(guó)藥典 2020年版 四部

9、通則0952 中國(guó)藥典 2020年版 四部

10、GB/T15812.1-2005 非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分:一般性能試驗(yàn)方法

11、通則0831 中國(guó)藥典 2020年版 四部

12、通則0512 中國(guó)藥典 2020年版 四部

13、通則1105 《中國(guó)藥典》2020年版 四部

14、通則1106 《中國(guó)藥典》2020年版 四部

15、GB/T 230.1-2009 金屬材料 洛氏硬度試驗(yàn) 第1部分:試驗(yàn)方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T 標(biāo)尺)

16、GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法

17、YY/T 1040.1-2015 麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第1部分:錐頭與錐套

18、通則1101 《中國(guó)藥典》2020年版 四部

19、YY/T 0471.2-2004 接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第2部分:透氣膜敷料水蒸氣透過率

20、GB 15979-2002 初始污染菌

檢測(cè)報(bào)告用途

商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標(biāo)、高??蒲械?。

檢測(cè)報(bào)告有效期

一般檢測(cè)報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測(cè)報(bào)告上不會(huì)標(biāo)注有效期。如果是用于過電商平臺(tái),一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺(tái)或買家的要求。

檢測(cè)費(fèi)用價(jià)格

因檢測(cè)項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度不同,具體請(qǐng)聯(lián)系客服確定后進(jìn)行報(bào)價(jià)。

檢測(cè)流程步驟

檢測(cè)流程步驟

溫馨提示:《無源醫(yī)療器械項(xiàng)目/參數(shù)檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證測(cè)試》內(nèi)容僅為部分列舉供參考使用,百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)遍布全國(guó),更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢客服。

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