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檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽:
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)試設(shè)備的要求,該設(shè)備用于測(cè)試蒸汽、環(huán)氧乙烷、干熱和汽化過(guò)氧化氫滅菌過(guò)程的化學(xué)與生物指示物是否符合GB18282.1對(duì)化學(xué)指示物或GB18281系列對(duì)生物指示物的要求。本標(biāo)準(zhǔn)還提供資料性方法信息,有助于確定生物與化學(xué)指示物用于預(yù)期用途的性能特征,也可以用于指示物的常規(guī)質(zhì)量控制測(cè)試。
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):GB/T 24628-2009
標(biāo)準(zhǔn)名稱:醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物與化學(xué)指示物 測(cè)試設(shè)備
英文名稱:Sterilization of health care products—Biological and chemical indicators—Test equipment
標(biāo)準(zhǔn)類型:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì):推薦性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
發(fā)布日期:2009-11-15
實(shí)施日期:2010-05-01
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C47公共醫(yī)療設(shè)備
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)(ICS):醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>消毒和滅菌>>11.080.01消毒和滅菌綜合
起草單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、北京麥迪錦誠(chéng)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公
歸口單位:全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布單位:國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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