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標準簡介:GB/T 22275《良好實驗室規(guī)范實施要求》分為7個部分,本部分為GB/T 22275的第4部分。GB/T 22275的本部分規(guī)定了現(xiàn)場研究的試驗機構(gòu)的組織和人員、質(zhì)量保證計劃、試驗設(shè)施、儀器、原料、試劑、試驗系統(tǒng)、試驗樣品和參照物、標準操作程序、研究結(jié)果的報告、記錄和材料的存儲和保留。除了國家立法的明確豁免,本部分所規(guī)定的良好實驗室規(guī)范原則(以下簡稱GLP原則)適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究,包括醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產(chǎn)品的注冊或申請許可證,以及工業(yè)化學品管理。本部分做了下列編輯性修改:——刪除了前言和目錄部分。
標準號:GB/T 22275.4-2008
標準名稱:良好實驗室規(guī)范實施要求 第4部分:良好實驗室規(guī)范原則在現(xiàn)場研究中的應(yīng)用
英文名稱:Requirements of conduct for good laboratory practice - Part 4: The application of the GLP principles to field studies
標準類型:國家標準
標準性質(zhì):推薦性
標準狀態(tài):現(xiàn)行
發(fā)布日期:2008-08-04
實施日期:2009-04-01
中國標準分類號(CCS):綜合>>標準化管理與一般規(guī)定>>A00標準化、質(zhì)量管理
國際標準分類號(ICS):社會學、 服務(wù)、公司(企業(yè))的組織和管理、行政、運輸>>質(zhì)量>>03.120.20產(chǎn)品認證和機構(gòu)認證、合格評定
起草單位:山東出入境檢驗檢疫局
歸口單位:全國危險化學品管理標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 251)
發(fā)布單位:國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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