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標準簡介：本標準規(guī)定了人工心肺機的組成、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于人工心肺機，該產品供醫(yī)療單位施行心臟直視手術時，代替人體心肺功能進行體外循環(huán)用。
標準號：GB 12259-1990
標準名稱：人工心肺機
英文名稱：Artificial heart-lung machine
標準類型：國家標準
標準性質：強制性
標準狀態(tài)：現行
發(fā)布日期：1990-01-08
實施日期：1990-09-01
中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
國際標準分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.60治療設備
替代以下標準：WS 2-296-1983;被GB 12260-2005代替;公告：中華人民共和國國家標準批準發(fā)布公告2017年第6號
起草單位：廣東醫(yī)療器械質檢中心
歸口單位：全國醫(yī)用體外循環(huán)設備標準化技術委員會
發(fā)布單位：國家技術監(jiān)督局
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