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檢測執(zhí)行標準信息一覽：
標準簡介：本標準規(guī)定了體外診斷醫(yī)療器械和醫(yī)學實驗室使用的參考測量程序內(nèi)容的要求。本標準適用于提供差示值或比例量值的參考測量程序。附錄A提供了有關(guān)名義特性和序量的信息。本標準適用于在檢驗醫(yī)學各個學科分支中，需要編寫參考測量程序文件的所有個人、機構(gòu)或研究所。
標準號：GB/T 19702-2021
標準名稱：體外診斷醫(yī)療器械 生物源性樣品中量的測量 參考測量程序的表述和內(nèi)容的要求
英文名稱：In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in samples of biological origin—Requirements for content and presentation of reference measurement procedures
標準類型：國家標準
標準性質(zhì)：推薦性
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2021-03-09
實施日期：2022-04-01
中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
國際標準分類號（ICS）：11.100.10
替代以下標準：替代GB/T 19702-2005
起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗所
歸口單位：全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術(shù)委員會(SAC/T
發(fā)布單位：國家市場監(jiān)督管理總局.
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