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檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽：
標(biāo)準(zhǔn)簡介：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說明、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于體外監(jiān)測人體毛細(xì)血管全血和/或靜脈全血中葡萄糖濃度的自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)(通常包括便攜式血糖儀、一次性試條和質(zhì)控物質(zhì))。
標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 19634-2005
標(biāo)準(zhǔn)名稱：體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件
英文名稱：In vitro diagnostic test systems-General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing
標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2005-01-24
實(shí)施日期：2005-05-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.100實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
替代以下標(biāo)準(zhǔn)：被GB/T 19634-2021代替
起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、美國強(qiáng)生公司
歸口單位：全國光學(xué)和光子學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
發(fā)布單位：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢驗(yàn).
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